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ECDG - avaliação de um novo método diagnóstico SPECT/CT e [99mTc]-ECDG para detecção, estadiamento e resposta terapêutica de câncer pulmonar

Processo: 14/50604-2
Linha de fomento:Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
Vigência: 01 de março de 2017 - 28 de fevereiro de 2018
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Medicina - Radiologia Médica
Convênio/Acordo: FINEP - PIPE/PAPPE Subvenção
Pesquisador responsável:Shih Ming Chi
Beneficiário:Shih Ming Chi
Empresa:CCTECH - Tecnologia em Imagem Molecular Ltda
Município: São Paulo
Assunto(s):Oncologia  Neoplasias pulmonares  Medicina nuclear  Técnicas e procedimentos diagnósticos  Tomografia computadorizada por emissão de fóton único 

Resumo

O câncer de pulmão (CP) é atualmente o tumor não-cutâneo mais frequente e letal no mundo, responsável por cerca de 1,3 milhão de mortes/ano. No entanto, o estadiamento pré-operatório é falho, sendo frequentes os achados cirúrgicos discrepantes com os de resultados de exames pré-operatórios. O exame com o radiotraçador fluordeoxiglicose marcado com Flúor-18 (F18-FDG) realizado em aparelhos PET é o exame mais acurado para o estadiamento porém, é muito oneroso para o SUS. O radiotraçador etilenodicisteína-desoxiglicose (ECDG) marcado com Tecnécio-99m realizado em aparelho de SPECT e foi validado em fase I e II (FDA) para estadiamento de CP com eficácia semelhante ao F188-ECDG. Além disto/estudo recentes sugerem que o ECDG (99mTc-ECDG) tenha vantagens em relação ao 18F-FDG, pois é mais específico em relação a células tumorais em relação a processos inflamatórios, diminuindo o número de resultados falsos-positivos. A empresa CCTECH tem os direitos da patente do ECDG no Brasil e está produzindo em indústria nacional. A fim de viabilizar este produto de elevado potencial comercial e impacto na saúde pública nacional, este projeto propõe a realização da fase III de pesquisa do ECDG para CP para registro (ANVISA) e comercialização. O objetivo deste estudo é avaliar a acurácia do exame com 99mTc-ECDG e da tomografia computadorizada (método atual) no diagnóstico de nódulo pulmonar comparando com biópsia pulmonar (padrão ouro). Estudos diagnósticos como este podem ser realizados de forma muito mais ágil do que medicações e o que permite que o registro e a comercialização do produto aconteça num prazo bastante curto. O ECDG é um novo método para diagnóstico preciso que permite uma otimização do tratamento do câncer e uma grande economia para o sistema de saúde. Este estudo vai viabilizar uma solução barata e facilmente disseminável que pode democratizar o acesso a diagnóstico de ponta para toda a população brasileira. (AU)

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